NOS SECTEURS
Dispositifs médicaux
– Industrie

À propos du marché
Le secteur des dispositifs médicaux est stimulé par l’essor des technologies connectées, la miniaturisation des équipements et l’exigence croissante en matière de conformité réglementaire (ISO 13485, MDR 2017/745).
Dans ce domaine ultra-réglementé, la rigueur de la conception, l’industrialisation de dispositifs sûrs et la validation clinique sont indispensables pour garantir la fiabilité et la performance des produits. Mais au-delà de l’expertise technique, c’est la capacité d’innover de manière agile et de répondre aux besoins patients-utilisateurs qui fait toute la différence.
L’alliance entre excellence en matière d’ingénierie et approche humaine est fondamentale pour réussir sur ce marché exigeant et porteur.
Conception de dispositifs
Validation réglementaire
Transfert en production GMP
Coordination de projets M.D.R
NOS RÉFÉRENCES PROJETS
N°3.
Conception de machines
Notre consultant a participé à la conception d’une machine de lyophilisation dynamique, en utilisant SolidWorks pour la modélisation 3D de plusieurs composants (sublimateur, cryopompe, skid, tuyauterie, systèmes électromécaniques et pneumatiques). Il a assuré le respect des normes GMP, supervisé le prototypage et collaboré avec les fournisseurs et sous-traitants.
Thibault – résultats sur 6 mois :
- Nouvelle machine de 50L
NOS RÉFÉRENCES PROJETS
N°2.
Qualification de systèmes médic.
Notre consultant a participé au développement et à la qualification des machines de radiographie, en rédigeant des livrables et en définissant les vérifications des systèmes mécaniques. Il a également apporté un support documentaire aux sous-traitants pour garantir la conformité et la fiabilité des systèmes dans des environnements difficiles.
André – résultats sur 3 mois :
- Rédaction de spécifications, de document de design et de test
- Support technique pour les parties mécaniques
NOS RÉFÉRENCES PROJETS
N°1.
Intégration de composants élec.
Notre consultant a participé à l’intégration des composants électroniques pour la phase Beta d’un outil de radiologie. Il a configuré les passerelles RS232/Ethernet, intégré l’interface CAN entre les batteries 24V et le Power Management, et validé la stratégie de gestion de l’énergie pour la certification du produit.
Patrick – résultats sur 5 mois :
- Réalisations des 2 premiers produits en vue de la certification de la solution
- Propositions d‘amélioration du produit
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Aérospatial

Automobile
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